Technicien contrôle qualité H/F

Description du poste :

Le technicien contrôle qualité médical garantit aux clients la conformité des produits (selon les référentiels, les normes et les exigences en vigueur), ainsi que la qualité et le respect de coût optimal.

A ce titre, il :

- Réalise les audits audit machines/ produits hebdomadaires (revue des produits, process, matières premières et revue documentaires)- Effectue la synthèse des résultats d'audits machines/produits- Communique les résultats à la production et au service qualité et est le contact Qualité privilégié des opérateurs de production- Remonte les dysfonctionnements à la production et la qualité (ou tout autre service impliqué dans ceux ci) via l'émission de fiche de non-conformité- Participe aux root cause analysis (RCA) dans le cadre de non-conformités- Organise la mise en oeuvre et le suivi des CAPAs pour résoudre ces dysfonctionnements- Réalise des prélèvements d'échantillons pour le contrôle microbiologique des matières premières (Bioburden)- Participe à l'établissement, la mise à jour et à la mise en application des requis qualité de la documentation- Réalise le contrôle des certificats fournisseurs par rapport aux spécifications et le classement de ces documents;- Participe à l'élaboration des KPI qualité (tendances des non-conformité; libération de lots; revue documentaire, etc.)- Participe à l'archivage des dossiers de fabrication et des échantillons témoins- Réalise des analyses ponctuelles sur des produits ou matières premières sur demande du responsable qualité (réclamation client, CC, RCA, projets, etc.)- De façon ponctuelle pour remplacement, assure la revue des dossiers de stérilisation à la vapeur et OE (physique et informatique) ;- De façon ponctuelle, contrôle les échantillons de production des sets de soins (vérification physique et documentaire).- Propose et met en oeuvre des actions d'amélioration continue en accord avec le responsable qualité- Participe à la diffusion et à la formation des bonnes pratiques de fabrication et documentaire en production en étant un contact privilégié des opérateurs de production

Profil recherché :

 De formation BAC+2 en qualité avec une première expérience dans le secteur pharmaceutique ou parapharmaceutique, le candidat est autonome et rigoureux.
Un niveau d'anglais intermédiaire est requis.
Le poste est à pourvoir rapidement.

Type de contrat :

 CDI

Durée de travail :

 Temps plein

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